N-IBS®materiał kościozastępczy

n-IBS® to gotowy do użycia, iniekcyjny substytut kości składający się z cząstek hydroksyapatytu zawieszonych w roztworze wodnym. Materiał został opracowany z myślą o wspomaganiu regeneracji kości w wskazaniach niewymagających przenoszenia obciążeń mechanicznych.

Po aplikacji n-IBS® zachowuje miękką, żelową konsystencję przez cały okres gojenia. Materiał nie twardnieje i nie pełni funkcji mechanicznego ani strukturalnego podparcia. Działa jako biokompatybilna matryca wspierająca proces unaczynienia, infiltracji komórkowej oraz tworzenia nowej tkanki kostnej, ulegając stopniowej resorpcji.

Preparat dostarczany jest w formie nietwardniejącej pasty, gotowej do bezpośredniej aplikacji z fabrycznie napełnionej strzykawki, co zapewnia wygodę użytkowania i precyzyjne podanie materiału w polu zabiegowym.

Właściwości:

• osteokondukcyjny
• iniekcyjny
• zawiera nanocząstki
• nietwardniejąca pasta
• widoczny w obrazie RTG
• gotowy do użycia

Mechanizm działania

Nanocząstki hydroksyapatytu zawarte w n-IBS® wykazują podobieństwo do hydroksyapatytu naturalnie występującego w tkance kostnej. Dzięki temu materiał wspiera proces osteointegracji z otaczającą kością oraz sprzyja adhezji i proliferacji osteoblastów odpowiedzialnych za tworzenie nowej tkanki kostnej. Dodatkowo nanocząstki uwalniają jony wapnia i fosforanowe, które uczestniczą w mineralizacji oraz przebudowie kości.

Tempo tworzenia nowej tkanki kostnej jest zbliżone do tempa resorpcji materiału n-IBS®. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych sugerują, że materiał może ulec całkowitej resorpcji w okresie około 6 miesięcy (26 tygodni). Badania kliniczne z wykorzystaniem wyrobów o podobnym składzie i zastosowaniu wykazały, że po 6 miesiącach pozostaje od 6% do 28,4% materiału kościozastępczego, natomiast po 7 miesiącach materiał jest niemal całkowicie niewidoczny.

Dane kliniczne z retrospektywnego badania dotyczącego zabiegów fuzji kręgosłupa wskazują, że po 12 miesiącach konsolidację kostną uzyskano u 94% pacjentów. Całkowita resorpcja n-IBS® obserwowana była po 18 miesiącach, przy wskaźniku konsolidacji wynoszącym 100%.

Opakowanie: strzykawka o objętości 3 cm³